马鞍山市妇幼保健院对安徽省医药集中采购医用敷料类耗材询比公告-集中采购项目
- 2025-09-30
项目名称: 马鞍山市妇幼保健院对安徽省医药集中采购医用敷料类耗材询比公告-集中采购项目
项目编号: MASFY-XB2025048
招标公司: 马鞍山市妇幼保健院设备科
项目地区:安徽 马鞍山
各潜在配送商:
马鞍山市妇幼保健院将对 医用敷料类耗材 进行询比,请符合相关条件要求的潜在配送商, 将报名询比材料以纸质形式递交妇幼保健院 招标办 。具体要求如下:
一、项目基本情况
1 、 项目编号: MASFY-XB2025048
2 、采购产品名称:医用敷料类耗材
3、采购内容: 采购清单 (详见附件)
4 、合同履行期限: 1 年
二、资质要求
1、须提供生产企业“三证”、配送企业“三证”,相应业务授权书;
2、须属于“安徽省医药集中采购平台”目录范围;
3、须符合“两票制”文件规定;
4、最终成交价格须登陆安徽省平台采购。
三、报名要求
1、报名询比材料分为报价函和报名资质文件,分别采用独立密封档案袋。
2、报价函:须加盖公章,密封档案袋上注明“报价函”、配送企业全称、联系人、联系电话。
3、报名资质文件:
3.1密封档案袋上注明“报名资质文件”、所投产品的清单(标注流水号)、配送企业全称、联系人、联系电话。
3.2密封档案袋内须提供所投产品详细清单,包含该品种的规格型号、流水号、彩页、资质。
四 、样品
本项目须提供样品, 采购清单 中标有“ * ”的耗材提供样品, 不同型号仅须提供1套 (个、包等) ,询比会议当天自行携带。
五 、询比规则
1、询比专家根据提供材料综合投票,按排名选择适合我院临床使用的产品。属于“安徽省医药集中采购平台”目录内“集中限价”产品优先。
2 、本项目选取前两名为候选人。
2.1 排名第一产品,签订购销合同,合同有效期内供货。
2.2 排名第二产品为备选,第一名产品供货异常(如上级政策变化、多次质量问题、配送商自身原因等合同约定事项)时由第二名接替,签订购销合同并供货,供货截止日期与第一名签订合同一致(不延长)。
六 、报名及提交资料截止时间、询比时间和地点
1 、报名截止时间: 2025 年 10 月 13 日下午 5:00
2 、资料 提交或邮寄到达截止时间: 2025 年 10 月 14 日下午 2: 50
3 、询比时间: 2025 年 10 月 14 日下午 3:00
4 、询比地点:马鞍山市妇幼保健院 5 号楼二层会议室
七 、公告期限
自本公告发布之日起 5 个工作日
八 、凡对本次询比提出询问,请按以下方式联系
1 、采购部门:马鞍山市妇幼保健院招标办
本项目联系人:薛老师 电话: 查看完整信息
2 、采购人:马鞍山市妇幼保健院设备科
联系人:宋老师 电话: 查看完整信息
附件:
耗材采购清单
序号
名称
规格型号
1
* 一次性使用外科口罩
17.5cm*9.5cm 平面挂耳式(无菌)、平面绑带式(无菌)
2
一次性医用帽子
各规格筒帽、大圆帽
3
手术衣
各规格
4
* 治疗巾 A
50cm × 50cm
5
治疗巾 B
50cm × 80cm
6
一次性床单 A
100cm × 200cm
7
一次性床单 B
100cm × 200cm
8
* 灭菌医用纱布块
7.5cm × 7.5cm × 8 层 5 块 / 包
9
灭菌医用脱脂纱布垫 A
30cm × 40cm × 4 层 2 块 / 包
10
* 灭菌医用脱脂纱布垫 B
40cmX60cmX6 层 2 块 / 包、 10cmX40cmX4 层 5 块 / 包
11
* 棉签 A ( 25 支每包)
8cm*25 支 / 包
12
棉签 B ( 25 支每包)
15cm*25 支 / 包
13
棉签 C ( 10 支每包)
大头 25cm*10 支 / 包
14
棉签 E (耳鼻喉专用棉签)
小头 15cm*25 支 / 包
15
* 大棉球(灭菌): 25g 每包
大号、中号、小号 25g 每包
16
小棉球(灭菌): 5g 每包(手术室用)
小号 5g 每包
17
* 医用透气胶带
1.25cm × 900cm
18
* 医用输液贴 A
4.2cm × 8cm5 片 / 包
19
医用输液贴 B
7cm × 6cm
20
无菌保护罩 A
120cm × 100cm
21
* 无菌保护罩 B
14cm × 200cm
22
* 一次性使用无菌敷贴 A
10cm × 20cm 无孔、 10cm × 15cm 无孔
23
一次性使用无菌敷贴 B
10cm × 25cm 无孔
24
一次性使用无菌敷贴 C
6cm*7cm
25
* 一次性医用棉垫
15*20cm 、 20*30cm
26
医用凡士林纱布
10*10cm 、 10*20cm
27
隔离衣
大褂式 120*140
28
医用被服包
各规格
29
医用隔离面罩
/
30
医用隔离靴套
底( 10cm~50cm )×高( 10cm~60cm )
31
医用一次性防护服
各规格
32
医用防护口罩
挂耳式、头带式
33
医用隔离眼罩
/
34
* 碘仿纱布 A
6cm*30cm
35
碘仿纱布 B
6cm*60cm
36
碘仿纱布 C
6cm*90cm
37
一次性裤腿
38
* 医用绷带
39
* 弹性绷带
40
* 一次性使用治疗巾(薄膜)
60*120
序号
耗材名称
技术参数
单位
1
一次性使用外科口罩
1. 产品符合 YY 0469 -2011 标准要求。
2. 口罩尺寸:为 17.5cm × 9.5cm (不包括挂绳),允差:± 5% 。
3. 口罩焊点不能外露,用无纺布四周包边;
4. 口罩分 3 层 :PP 无纺布 + 高标过滤布(熔喷布) +PP 无纺布;
5. 细菌过滤效率 (BEF) ≥ 98% ,对非油性颗粒的过滤效率 (PFE) ≥ 95% ;
6. 经环氧乙烷灭菌 : 环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g ;
7. 口罩两侧面进行气体交换的压力差≤ 39pa/cm 2 ;
8. 鼻夹长度为≥ 8cm 的,使用的材料为可塑性材料;
9. 分绑带式和挂耳式,绑带为 pp 无纺布,挂耳为白色扁筋带;
10. 口罩带断裂强力:每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应≥ 10N ;
11. 合成血液穿透 : > 2ml 合成血液以 16.0kpa ( 120mmHg) 压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透;
12. 阻燃性能 : 口罩离开火焰后燃烧≤ 5s ;
13. 呼吸阻力小,无异味,无刺激感;
14. 不含玻璃纤维,不含橡胶;
15. 采用超声波焊接工艺
16. 系带包装 20 个 / 袋、挂耳
包装 10 个 / 袋。
17.* 具有生物学评价报告,证明口罩细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告)
个
2
一次性医用帽子
产品规格:筒帽(帽顶直径≥ 25cm ,高度≥ 10cm )、大圆帽(一片式,帽顶直径≥ 40cm )
1. 表面应洁净、不得有破洞,热压应牢固,无漏热压现象。
2. 颜色应为浅蓝色,无异味,无皮肤刺激反应。
3. 产品的断裂强度 : 纵向断裂强力≥ 17N ,横向断裂强力≥ 3N 。
4. 包装要求 : 弹力帽 10 个装。
5* 具有生物学评价报告,证明帽子细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告)
个
3
手术衣
1. 符合标准 YY/T0506.2-2016
2. 手术衣的外观应洁净,成形平整,不得有破洞。
3. 手术衣为超声波热压后,应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊现象。
4. 手术衣所用的无纺布或覆膜无纺布的规格≥ 30g/m 2 。
5. 手术衣胸前塑料薄膜的厚度≥ 0.004mm 。
6. 手术衣系带应缝制或热合牢固,每根系带与连接点处用≥ 15N 的拉力持续 5s 不断开。
7. 手术衣的性能
手术衣的阻微生物穿透(干态)、阻微生物穿透(湿态)、洁净度,微粒物质、落絮、抗渗水性能、胀破强度(干态)、胀破强度(湿态)、拉伸强度(干态)、手术衣的拉伸强度(湿态)性能应符合 YY/T0506.2-2016 表 1 中标准性能的规定。
8. 手术衣应无菌 , 独立包装。
9. 手术衣经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10mg/kg 。
10* 具有生物学评价报告,证明手术衣细胞毒、皮肤致敏、皮肤刺激符合要求(提供第三方检测报告)
件
4
治疗巾 A
1. 治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。
2. 非织造布规格应≥ 20g/m2 、断裂强力:横向≥ 14N, 纵向≥ 20N 。
3. 治疗巾应无菌。
4. 治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷
残留量应不大于 10 μ g/g 。
5. 规格: 50cm × 50cm
*6. 应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧 乙烷残留量的第三方合格检测报告
片
5
治疗巾 B
1. 治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。
2. 非织造布规格应≥ 20g/m2 、断裂强力:横向≥ 14N, 纵向≥ 20N 。
3. 治疗巾应无菌。
4. 治疗巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷
残留量应不大于 10 μ g/g 。
6. 规格: 50cm × 80cm
7. 应提供近 2 年内的每平方米质量、断裂强力和环氧 乙烷残留量的第三方合格检测报告。
片
6
一次性床单 A
1. 外观:床单表面应洁净,成型平整,不得有破洞、污渍。
2. 克重:所用非织造布的规格≥ 10g/ ㎡。
3. 断裂强力:非织造布断裂强力应为:纵向≥ 13N, 横向≥ 9N 。
4. 床单四角有松紧用于固定。
5. 规格: 100cm × 200cm
件
7
一次性床单 B
1. 外观:床单表面应洁净,成型平整,不得有破洞、污渍。
2. 克重:所用非织造布的规格≥ 10g/ ㎡。
3. 断裂强力:非织造布断裂强力应
为:纵向≥ 13N, 横向≥ 9N 。
4. 规格: 100cm × 200cm
件
8
灭菌医用纱布块
1. 纱布块应洁净、色泽均匀 , 如果是折叠的应四角整齐。
2. 纱布块所用的医用脱脂纱布应符合 YY/T0331 — 2006 的要求。
3. 无菌型的纱布块应无菌。
4. 无菌型的纱布块经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
5. 每 块 7.5cm × 7.5cm × 8 层,每 5 块 1 个包装。
6* 应提供近两年内无菌和环氧乙烷残留量的第三方合格检测报告
块
9
灭菌医用脱脂 纱布垫 A
1. 纱布 垫 的规格尺寸允差:± 10% ,纱布块层数( 1 ~ 20 ),具体规格按医院实际需求提供。
2. 脱脂棉纱布纱支 21S*21S/ 密度 30*28 。
3. 产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。
4. 纱布垫应洁净 , 四周缝制牢固,针码平直均匀 , 每 10cm 内≥ 24 针 , 并且无切边外露现象 。
5.X 光可检测钡线:纱布 垫 每一块上面应有 X 光可检测钡线,并且 X 光可检测钡线应无脱落现象;
X 光钡线是单丝线,单丝线应≥ 0.5g/m ;
X 光可检测钡线硫酸钡的含量应≥ 55% 。
纱布 垫 X 光钡线的不透性
6. 纱布 垫 所用的医用脱脂棉纱布应符合 YY/T0331-2006 标准中的要求。
7. 灭菌的纱布 垫 应无菌。
8. 纱布 垫 经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ 10mg/Kg 。
9. 灭菌显影 脱脂 纱布垫 x 光可检测钡线(片)按长度加工
10. 每 块 30cm × 40cm × 4 层,每 2 块 1 个包装
块
10
灭菌医用脱脂 纱布垫 B
1. 纱布 垫 的规格尺寸允差:± 10% ,纱布块层数( 1 ~ 20 ),具体规格按医院实际需求提供。
2. 脱脂棉纱布纱支 21S*21S/ 密度 30*28 。
3. 产品外观应柔软,无味,色泽纯白,不含有荧光剂,不含有其他纤维和加工物质。
4. 纱布垫应洁净 , 四周缝制牢固,针码平直均匀 , 每 10cm 内≥ 24 针 , 并且无切边外露现象 。
5.X 光可检测钡线:纱布 垫 每一块上面应有 X 光可检测钡线,并且 X 光可检测钡线应无脱落现象;
X 光钡线是单丝线,单丝线应≥ 0.5g/m ;
X 光可检测钡线硫酸钡的含量应≥ 55% 。
纱布 垫 X 光钡线的不透性。
6. 纱布 垫 所用的医用脱脂棉纱布应符合 YY/T 0331-2006 标准中的要求。
7. 灭菌的纱布 垫 应无菌。
8. 纱布 垫 经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ 10mg/Kg 。
9. 灭菌显影 脱脂 纱布垫 x 光可检测钡线(片)按长度加工
10.40cmX60cmX6 层 , 每 2 片 1 个包装( 500 片),每片 10cmX40cmX4 层,每 2 片 1 个包装,每 5 片 1 个包装。
块
11
棉签 A ( 25 支每包)
产品结构组成:本品由医用脱脂棉和竹 ( 塑料 ) 棒加工而成。
1. 医用棉签的棉头的重量应≥ 3g/ 百支。
2. 医用棉签的竹(塑料)棒表面应光滑、粗细要均匀、无毛刺。
3. 结合牢固度:竹(塑料)棒应成型均匀,与棉头不得分离。
4. 医用棉签所用的医用脱脂棉应符合 YY/T0330-2015 的要求。
5. 医用棉签应无菌。
6. 医用棉签若经环氧乙烷灭菌,环氧
乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
7. 规格: 棉签 A : 8cm ; 棉签 B : 15cm ; 棉签 C : 25cm ;棉签 E : 15cm 小头
支
12
棉签 B ( 25 支每包)
支
13
棉签 C ( 10 支每包)
支
14
棉签 E (耳鼻喉专用棉签)
支
15
大棉球(灭菌): 25g 每包
10 粒大棉球: 9~12g
1. 医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。
2. 医用棉球应符合 YY/T0330-2015 要求。
3. 医用棉球应无菌。
4. 医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧
乙烷残留量应≤ 10 µ g/g 。
斤
16
小棉球(灭菌): 5g 每包(手术室用)
10 粒小棉球: 2.5~4g
1. 医用棉球表面应洁净、无污渍、无杂质。
2. 医用棉球应符合 YY/T0330-2015 要求。
3. 医用棉球应无菌。
4. 医用棉球经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应≤ 10 µ g/g 。
斤
17
医用透气胶带
1. 外观:透气胶带应卷齐、平整、无破洞、无花胶、无断胶等缺陷。
2. 透气胶带剥离强度应≥ 1.0N 。
3. 透气胶带持粘性应≤ 2.5mm 。
4. 透气胶带含胶量应≥ 30g/m2 。
5. 透气胶带在 37 ℃条件下放置 30min 后揭下应无残留粘性物质。
6.1.25cm × 900cm
卷
18
医用输液贴 A
1. 输液贴含胶粘剂应≥ 20g/m 2 。
2. 输液贴剥离强度:每 1cm 宽度所需要的平均力≥ 1.0N 。
3. 输液贴持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板粘贴胶带的顶端下滑≤ 2.5mm 。
4. 输液贴在温度为 37 ℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置 30min 的试验后被粘物无残留物质。
5. 输液贴应无菌。
6. 输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
7.4.2cm × 8cm ( 5 片装)
片
19
医用输液贴 B
1. 输液贴含胶粘剂应≥ 20g/m 2 。
2. 输液贴剥离强度:每 1cm 宽度所需要的平均力≥ 1.0N 。
3. 输液贴持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板粘贴胶带的顶端下滑不超过 2.5mm 。
4. 输液贴在温度为 37 ℃条件下,输液贴粘在校直不锈钢板上放置 30min 的试验后被粘物无残留物质。
5. 输液贴应无菌。
6. 输液贴若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
7. 7cm × 6cm 留置针专用
片
20
无菌保护 罩 A
1 医用无菌保护罩的规格尺寸允差± 7% ;
2 医用无菌保护罩外观应洁净平整,色泽均匀一致,无异味和破洞。
3 I 型医用无菌保护套应缝制针码均匀,无
跳线、无漏针等缺陷; II 型医用无菌保护罩应热压牢固,成型整齐,无开缝、无焦糊。
4 I 型医用无菌保护套缝制针码每 40mm ≥ 6 针。
5 非织造布的规格≥ 20g/ ㎡。
6 聚乙烯薄膜厚度≥ 0.03mm 。
7 医用无菌保护罩所用松紧带弹性回复率应≥ 75% 。
8 非织造布的断裂强力应为纵向≥ 20N ,横向≥ 14N 。
9 医用无菌保护罩应无菌。
10 医用无菌保护罩应环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
11. 材质:聚乙烯薄膜
12. 规格: 无菌保护 罩 A : 120cm × 100cm ; 无菌保护 罩 B : 14cm × 200cm
个
21
无菌保护 罩 B
个
22
一次性使用无菌敷贴 A
1. 敷贴外观要求洁净、不起毛、无破洞。
2. 吸水棉由高分子棉制成,位于无纺布正中。每克吸水棉的吸水量应≥ 18g 。
3. 剥离层采用防粘纸制成,剥离强度≥ 1.0N/cm 。
4. 离型纸的克重应≥ 20g/m ² 。
5. 涂胶无纺布在温度为 37 ℃条件下,敷贴粘在校直不锈钢板上放置 30min 后,不锈钢板上应无残留物。
6. 持粘性 压敏胶的无纺布与敷芯的持粘性符合 YY/T0148-2006 要求。
7. 敷贴经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌后应无菌。
8. 敷贴经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10mg/kg 。
9. 规格:
一次性使用无菌敷贴 A : 10cm × 20cm 无孔、 10cm × 15cm 无孔;
一次性使用无菌敷贴 B : 10cm × 25cm 无孔; 一次性使用无菌敷贴 C : 6cm*7cm
个
23
一次性使用无菌敷贴 B
个
24
一次性使用无菌敷贴 C
个
25
一次性医用棉垫
1. 本产品由脱脂棉纱布和脱脂棉加工而成。棉垫表面应洁净,成型平整,不得有破洞、折皱、污渍。
2. 棉垫缝制应牢固,针码平直均匀,针距 10cm ≥ 24 针,不得有跳针、开线、漏缝。
3. 棉垫应无菌, 2 个 / 包。
4. 棉垫经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
5. 规格: 20*30cm 、 25*30cm
片
26
医用凡士林纱布
1. 凡士林纱布外观应色泽均匀一致,凡士林均匀,无破损、无杂质。
2. 凡士林纱布采用的凡士林的用量≥ 70g/m 2 。
3. 凡士林纱布最小断裂力按 YY/T0331-2006 标准中 5.8 试验时,每 50mm 的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合 YY/T0331-2006 标准。
4. 凡士林纱布经钴 60 辐照灭菌后应无菌。
5. 规格: 10*10cm 、 10*20cm
片
27
隔离衣
1. 隔离衣表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。 缝制成型的隔离衣要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷;热压部分应牢固,热合均匀,无开缝、无焦糊。
2. 隔离衣所用的非织造布的平方米质量应≥ 15g/m 2 。
3. 隔离衣缝制针距 10cm 内≥ 18 针。
4. 隔离衣若有带子,带子与隔离衣主体部位连接应牢固,施加 5N 的拉力持续拉 5s, 二者不得分离或脱落。
5. 松紧带弹性应良好,当伸长比≤ 100% 时,偏差率为 ± 10 %,当伸长比 >100% 时,偏差率为± 15 %;松紧带拉伸弹性回复率 ≥ 85% 。
6. 隔离衣所用非织造布的纵向断裂强力≥ 20N ,横向断裂强力≥ 14N 。
7. 隔离衣关键部位材料的断裂伸长率应≥ 30% 。
8. 大褂式 120*140cm
件
28
医用被服包
1. 每包包含被服包由被罩、枕套、床罩组成 ;
2. 每平方米质量 : 被服包中每种产品所用的非织造布平方米质量应≥ 20g/ ㎡ ;
3. 断裂强力 : 被服包中的每种产品所用非织造布的纵向断裂强力≥ 20N ,横向断裂强力≥ 14N;
4. 带子连接牢固度 : 被服包中产品若有带子,带子与其被罩、枕套主要部分连接应牢固,施加 7N 的拉力持续 5s, 二者不得分离或脱落 ;
5. 缝制与针距 : 被服包中产品若缝制,缝制部分要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷,针距 10cm 内≥ 18 针。
6. 热合 : 被服包中产品若热合,热合部分要结实牢固,粘合均匀,无开缝、无焦糊 ;
7. 松紧带 : 被服包中产品若有松紧带,松紧带应有良好的弹性,伸长比≥ 1.7 。
8. 被服包分无菌和非无菌两种,无菌产品应无菌。
9. 被服包若经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
套
29
医院隔离面罩
1. 外观
应无肉眼可见的杂质、污迹,无明显缺损、裂痕、气泡,防护罩应透明,边缘应光滑、无毛刺、划痕。
2. 连接牢固度
松紧带与防护罩连接点施加 10N 的静拉力,持续 30S, 应不断开;
3. 雾度:镜片雾度应≤ 4% 。
4. 面屏视野: 最小撮侧视野≥ 80 °
5. 可见光透射比:无色透明镜片,可见光透射比应≥ 85 %。
6. 抗冲击性:防护罩应能经受直径为 22 ㎜,重约 45g 钢球,从 1.3m 高度自由落下的冲击。
7. 抗坠落性:防护罩从 1m 高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,防护罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹。
8. 耐热性:经高温处理不变形,镜片不脱落,无破损现象。
个
30
医用隔离靴套
1. 尺寸:医用隔离鞋套规格尺寸为:底( 10cm ~ 50cm )×高( 10cm ~ 60cm )。
2. 外观:鞋套表面应洁 -2006 净、色泽均匀、无污渍、无破损。
3. 每平方米质量:Ⅱ型鞋套所用的非织造布的平方米质量应≥ 15g/m2 。
4. 断裂强力:Ⅱ型鞋套所用非织造布的纵向断裂强力≥ 17N ,横向断裂强力≥ 3N 。
5. 热合或缝制:如为热压,热压部分应牢固,粘合均匀,无开缝、无焦糊;如为缝制,针距每 40mm 应≥ 6 针。
6. 松紧带或系带:隔离鞋套宜设计成带有收口的形式,采用弹性收口或绑带收口方式。
6.1. 松紧带伸长比:隔离鞋套所用松紧带,使用的松紧带应有良好的弹性,伸长比应在 1:1.4-1 : 3.0 之间。
6.2. 拉伸弹性回复率:隔离鞋套所用松紧带的回复率应≥ 75.0 %。
6.3. 系带性能:隔离鞋套若有系带,应能承受 5N 的拉力持续 10s 不得断裂。
7. 抗渗水性:隔离鞋套所用聚乙烯薄膜静水压应不低于 3.00KPa.
双
31
医用一次性防护服
1. 符合国标 GB19082 - 2009 《医用一次性防护服技术要求》 .
2. 外观
2.1. 防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.2. 防护服连接部位采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每 3cm 应为 8 ~ 14 针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。
2.3. 装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应有自锁。
3. 结构
3.1. 防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为为连身式结构和分身式结构。
3 2. 防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。
3.3. 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
4. 型号规格:防护服型号分为 160 、 165 、 170 、 175 、 180 、 185 。
5. 液体阻隔功能
5.1. 抗渗水性:防护服关键部位静水压应≥ 1.67KPa ( 17cm H2O) 。
5.2. 透湿量:防护服材料透湿量应≥ 2500g/(m2 • d) 。
5.3. 抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应≥ 1.75 KPa 。
5.4. 表面抗湿性:防护服外侧面沾水等级应≥ 3 级的要求。
6. 断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应≥ 45N 。
7. 过滤效率:防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应≥ 70 %。
8. 抗静电性:防护服的带电量应≤ 0.6 μ C/ 件。
9. 微生物指标
9.1. 无菌供应的防护服应无菌。
9.2. 非灭菌供应的防护服细菌菌落总数≤ 200cfu/g, 不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数≤ 100cfu/g 。
10. 环氧乙烷残留量:防护服若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
套
32
医用防护口罩
1. 包装上必须注明符合 GB19083-2010 行业标准要求;
2. 口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍、不应有呼吸阀。
3. 鼻夹
3.1. 口罩上应配有鼻夹。
3.2. 鼻夹应具有可调节性。
4. 口罩带
4.1. 口罩带应调节方便。
4.2. 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应≥ 10N 。
5. 过滤效率:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应≥ 95 %。
6. 气流阻力:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩的吸气阻力≤ 343.2pa(35 mm H2O) 。
7. 合成血液穿透:将 2ml 合成血液以 10.7kpa ( 80mm Hg) 压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
8. 表面抗湿性:口罩外表面沾水等级应不低于 GB/T4745- 1997 中 3 级的规定。
9. 阻燃性能:所用材料不应具有易燃性,续燃时间应≤ 5s 。
10. 密合性:口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于 100 。
11. 口罩应无菌。
12. 环氧乙烷残留量:口罩经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤ 10 μ g/g 。
个
33
医用隔离眼罩
1. 外观
1.1. 镜片表面光滑、着色均匀、无划痕、波纹、气泡、霉斑、杂质或其他可能有损光学性能的其它缺陷;
1.2. 表面光滑,无毛刺、无锐角,或可能引起眼部或面部不舒适感的其他缺陷;
1.3. 可调部件应易于调节和更换,眼罩头带所用的材料应质地柔软,具有良好的弹性;
1.4. 组装配件无零件缺损。各配件组装处应牢固,不松动,应无明显缝隙。
2. 尺寸:眼罩尺寸应符合规格:长: 8cm-20cm, 宽: 3cm-13cm 的要求,误差不大于± 10% ;镜片厚度应在 1-5 ㎜之间。
3. 头带
3.1. 宽度应≥ 10 ㎜,长度应≥ 280mm 。
3.2. 松紧头带伸长比 1 ﹕ 1.4 — 1 ﹕ 4.0 。
3.3. 松紧头带拉伸弹性回复率≥ 75.0% 。
4. 连接牢固度
4.1. 松紧带与眼罩连接片施加 10N 的静拉力,持续 30S, 应不断开;
4.2. 支架与眼罩连接片施加 10N 的静拉力,持续 30S, 应不断开。
5. 可见光透射比:无色透明镜片,可见光透射比应≥ 85 %。
6. 雾度:镜片雾度应≤ 4% 。
7. 抗冲击性:镜片和防护罩应能经受直径为 22 ㎜,重约 45g 钢球,从 1.3m 高度自由落下的冲击。
8. 抗坠落性:眼罩从 1m 高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上,结构件不应脱落,眼罩外观不应损毁,镜片不应有裂纹。
9. 耐热性:经高温处理不变形,镜片不脱落,无破损现象。
10. 耐消毒性能:经过氧乙酸浸泡后,镜片表面无污迹;可见光透射比应≥ 85% 。
个
34
碘仿纱布 A
1. 碘仿纱布外观应色泽均匀一致,碘仿均匀,无破损、无杂质。
2. 碘仿纱布所采用的医用碘仿(纯度 99% ),每 m 2 ≥ 45g 。
3. 碘仿纱布所采用的医用甘油(纯度 95% ),每 m 2 ≥ 40g 。
4. 碘仿纱布采用的药用酒精(纯度 95% ),适量。
5. 脱脂棉纱布
5.1 脱脂棉纱布应符合 YY 0331-2006 标准中要求的规定。
5.2 脱脂棉纱布应符合 YY 0594-2006 标准中要求的规定。
6. 碘仿纱布经钴 60 辐照灭菌后应无菌。
7. 规格: 碘仿纱布 A : 6 cm *30 cm ; 碘仿纱布 B : 6 cm *60 cm ; 碘仿纱布 C : 6 cm *90 cm
片
35
碘仿纱布 B
片
36
碘仿纱布 C
片
37
一次性裤腿
1.非织造布≥45g蓝色覆膜。
2.裤腿表面应洁净、色泽均匀、无污渍、无破损。
3.裤腿所用非织造布的纵向断裂强力≥20N,横向断裂强力≥14N。
4.裤腿缝制成型,要求针码均匀,无跳线、漏针等缺陷,针距 10cm 内不小于 18 针。
5.裤腿经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
6. 包装: 1 对 / 包。
38
纱布绷带
1. 本品 规格 8*600 , 由脱脂棉纱布打卷切割制成。不与创面直接 接触。
2. 所使用脱脂棉纱布的纺织和物理要求不低于类型 ( 每平方 厘米的纱线数 )22C ,即每 I00 mm 经纱线数 ≥II4 ,每 50 mm 经向最小断裂力 ≥85N ,每 I00 mm 纬纱 线数 ≥95 ,每 50 mm 纬向最小断裂力 ≥60N ,最小质量 ≥58.0(g/m2)
3. 应提供近 2 年纱线数、最小断裂力 和每平方米 质量符合 YY033I-2006 的合格第三方合格检测报告
39
弹性绷带
1. 绷带的外观应洁净,色泽均匀,边缘整齐,不允许有并丝 等现象 .
2. 绷带的经纬密度 10cm 以内应不少于 80 根 .
3. 绷带的单位面积质量每平方米重量不少于 70 克 .
4. 绷带的伸展率应 ≥140%.
5. 绷带的回缩率应 ≤60%.
6. 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用 .
40
一次性使用治疗巾(薄膜)
1 、规格: 60 × 120cm
2. 治疗巾的外观应洁净,成形平整,分切整齐,四周无折皱现象。
3. 治疗巾应无菌。